Demarcation between the categories of products with physiological function on human body in EU law

Thesis title: Vzájemné rozlišování kategorií výrobků se zdravotními účinky v právním řádu EU
Author: Vavrečka, Jan
Thesis type: Disertační práce
Supervisor: Švarc, Zbyněk
Opponents: Boháček, Martin; Jakl, Ladislav
Thesis language: Česky
Abstract:
Disertační práce je zaměřena na teoretickou problematiku rozlišování výrobků se zdravotními účinky v právním řádu EU a reflexi této problematiky v aplikační správní praxi a v obchodním právu. Práce rozvíjí dosud podaný soudní výklad o vědecký výklad některých klíčových a rozhodných problémů a otázek, které od sebe vzájemně oddělují režimy regulace: humánních léčivých přípravků, potravin, kosmetických přípravků, zdravotnických prostředků a biocidních prostředků. Určení správného režimu regulace pro konkrétní výrobek je přitom generálním základem jeho legálnosti na vnitřním trhu EU. Jde tedy o problém významný nejen po stránce právní, ale také ekonomické. Práce se vymezuje velmi kriticky k současné praxi na lokálních trzích členských států EU, zejména České republiky a na mnoha příkladech dokumentuje neoptimální aplikaci tohoto práva v široké praxi.
Keywords: hraniční přípravky; rozlišování; doplňky stravy; právo EU; tradiční rostlinné léčivé přípravky; regulace; homeopatika; potraviny; kosmetické přípravky; biocidní prostředky; zdravotnické prostředky; dozor; léčivé přípravky
Thesis title: Demarcation between the categories of products with physiological function on human body in EU law
Author: Vavrečka, Jan
Thesis type: Dissertation thesis
Supervisor: Švarc, Zbyněk
Opponents: Boháček, Martin; Jakl, Ladislav
Thesis language: Česky
Abstract:
The thesis is focused on theoretical principles of demarcation of products with health effects in the EU law and on the reflection of these issues in the application and administrative practice in commercial law. The thesis developed yet been brought judicial interpretation with the scientific interpretation of certain key and decisive problems that separate from each other law-regimes of regulation: medicinal product for human use, foods, cosmetics products, medical devices and biocides. Correct law-regime for a particular product is determinating of the general legal basis in the EU internal market. It is therefore a important problem not only in EU law, but also in EU economic. Thesis results are highly critical of current practice in the local markets of EU member states, especially Czech Republic, and in many instances documented sub-optimal application of this law in general practice.
Keywords: food supplements; homeopatics; regulation; food; biocides; demarcation; EU law; medical devices; cosmetics products; borderline products; medicinal product; administrative bodies; regime

Information about study

Study programme: Mezinárodní ekonomické vztahy/Obchodní a mezinárodní hospodářské právo
Type of study programme: Doktorský studijní program
Assigned degree: Ph.D.
Institutions assigning academic degree: Vysoká škola ekonomická v Praze
Faculty: Faculty of International Relations
Department: Department of Business and European Law

Information on submission and defense

Date of assignment: 30. 9. 2008
Date of submission: 25. 6. 2013
Date of defense: 26. 9. 2013
Identifier in the InSIS system: https://insis.vse.cz/zp/24681/podrobnosti

Files for download

    Last update: