Decision-making practices of the state authorities in the Czech Republic and Slovakia regarding the entry of innovative medicines

Thesis title: Rozhodovací praxe státních autorit ČR a SR pro vstup inovativních léků
Author: Krejčová, Martina
Thesis type: Diplomová práce
Supervisor: Pažitný, Peter
Opponents: Hanousek, Vladimír
Thesis language: Česky
Abstract:
Práce adaptuje existující studii (Mills & Kanavos, 2022) a v rámci sekvenčního kombinovaného výzkumu analyzuje dokumenty Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky ze správních řízení zahájených mezi lety 2022 a 2024 týkajících se stanovení úhrady inovativním léčivým přípravků s cílem identifikovat rozdíly mezi hodnoceními jednotlivých státních autorit. Byla prokázána nezávislost závěru rozhodnutí na hodnotící autoritě. Pro Českou republiku byl pozorován statisticky signifikantní vliv zejména designu klíčové klinické studie a dalších klinických nejistot, pro Slovensko nikoliv. Byly identifikovány limitace související s výběrem vzorku a kódováním, které dávají potenciál pro další – kvalitativní – výzkum.
Keywords: rozhodovací praxe; inovativní léčivé přípravky; úhrada; správní řízení
Thesis title: Decision-making practices of the state authorities in the Czech Republic and Slovakia regarding the entry of innovative medicines
Author: Krejčová, Martina
Thesis type: Diploma thesis
Supervisor: Pažitný, Peter
Opponents: Hanousek, Vladimír
Thesis language: Česky
Abstract:
Based on an existing study by Mills and Kanavos (2022), this thesis analyses documents from the State Institute for Drug Control and the Ministry of Health of the Slovak Republic relating to administrative proceedings concerning the reimbursement of innovative medicinal products initiated between 2022 and 2024. The aim is to identify differences in the reimbursement assessments made by different state authorities. The independence of the decision from the evaluating authority was demonstrated. A statistically significant effect of the design of the pivotal clinical trial, as well as other clinical uncertainties, was observed in the Czech Republic, but not in Slovakia. Limitations related to sample selection and coding were identified, suggesting scope for further qualitative research.
Keywords: reimbursement; innovative medicines; administrative proceeding; decision-making practices

Information about study

Study programme: Management
Type of study programme: Magisterský studijní program
Assigned degree: Ing.
Institutions assigning academic degree: Vysoká škola ekonomická v Praze
Faculty: Faculty of Management
Department: Department of Management

Information on submission and defense

Date of assignment: 17. 3. 2024
Date of submission: 29. 4. 2025
Date of defense: 2025

Files for download

The files will be available after the defense of the thesis.

    Last update: